Política y roles específicos IA
Comité, responsabilidades, recursos.
CA-07 · Gobernanza IA · cluster
Consultoría ISO 42001: sistema de gestión de IA
ISO 42001 es el sistema de gestión de IA. Si ya gestionas calidad con ISO 9001 o seguridad con ISO 27001, aquí reutilizas gran parte de tu estructura: mismo ciclo de mejora continua, misma auditoría interna, mismo nivel de control. Para equipos de calidad que no parten de cero.
NormaISO/IEC 42001:2023
Mercadonaciente
ClusterCal. + Cons. + IA
En pocas palabras
Qué es la consultoría ISO 42001 y para quién es
La consultoría ISO 42001 implanta el sistema de gestión de IA: inventario de sistemas, política y roles, análisis de riesgos, ciclo de vida del modelo y auditoría interna. Te ayudamos a elegir el organismo de certificación más adecuado según tu sector y el alcance de tus sistemas de IA.
Qué incluye
Qué incluye la consultoría ISO 42001
El detalle operativo: lo que entregamos como parte del trabajo y lo que mantenemos vivo después.
Si ya estás certificado en ISO 9001 o ISO 27001: la auditoría interna, la matriz de riesgos y el ciclo de mejora continua funcionan en el mismo marco. Extiendes el alcance, no duplicas procedimientos.
Análisis de riesgos por sistema
Matriz específica IA.
Lifecycle del modelo
Dato de entrenamiento al retiro. Trazable.
Trazabilidad de datos y decisiones
Auditable extremo a extremo.
Auditoría interna IA
3 meses antes de la externa.
Clúster con las tres marcas
Norma, cumplimiento legal y capa técnica.
El proceso · cuatro tiempos
Cómo implantar la ISO 42001 en una pyme
- 01
Inventario
Sistemas IA en uso y desarrollo. Propios y terceros.
- 02
Sistema de gestión
Política, roles, procedimientos.
- 03
Lifecycle
Del dato al retiro del modelo, controles documentados.
- 04
Certificación
Interna y externa con ENAC. Mantenimiento.
ISO 42001 es la primera norma internacional dedicada a la gestión de sistemas de inteligencia artificial. Publicada en 2023 y todavía sin implantadores con tracción en pyme española, abre una ventana de oportunidad clara para quien quiera adelantarse a la regulación.
Los cinco frentes que cubre ISO 42001
La norma cubre cinco frentes: política y roles específicos de IA en la organización, análisis de riesgos por cada sistema de IA en uso, lifecycle del modelo (desde el dato de entrenamiento hasta el retiro), trazabilidad de datos y decisiones, y auditoría interna sobre el funcionamiento del sistema.
ISO 42001 como base del cumplimiento del AI Act
En la práctica, ISO 42001 es la columna vertebral natural sobre la que apoyar el cumplimiento del AI Act europeo: el 2 de agosto de 2026 sigue siendo la fecha general de aplicación del Reglamento, mientras que las obligaciones plenas de alto riesgo se aplazan al 2 de diciembre de 2027 para los sistemas del Anexo III y al 2 de agosto de 2028 para los del Anexo I, según el Reglamento (UE) 2026/1744 («Ómnibus digital sobre IA»), en vigor desde el 27 de julio de 2026.
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Por eso implantamos en clúster con Summum Consultoría, que lleva el cumplimiento legal del AI Act, y Summum IA, que lleva la capa técnica: tres disciplinas, una sola implantación.
Para ver el detalle, puedes consultar nuestro artículo sobre los controles del Anexo A de ISO 42001.
Si quieres ver cómo se reparte el trabajo, tenemos un artículo con el cronograma de implantación de ISO 42001.
Si ya tienes otros sistemas, te explicamos cómo integrar ISO 42001 con ISO 9001 y 27001.
Marco normativo
El marco regulatorio.
42001 es ISO. AI Act es regulación. Funcionan juntas.
ISO/IEC
42001
Aplicable en este servicio
EU
AI Act
Aplicable en este servicio
AESIA
guías
Aplicable en este servicio
Preguntas frecuentes
ISO 42001 · gestión de IA
¿Es obligatoria la ISO 42001?
No es obligatoria por ley, pero se está convirtiendo en la referencia práctica para acreditar la gobernanza de IA de cara al Reglamento europeo de IA (AI Act), cuyas obligaciones se aplican de forma escalonada.
¿Qué entidades certifican la ISO 42001 en España?
AENOR, Bureau Veritas, BSI y SGS ya certifican ISO 42001 en España; te ayudamos a elegir el organismo más adecuado según tu sector y el alcance de tus sistemas de inteligencia artificial.
¿Cuánto se tarda en implantar la ISO 42001?
Entre dos y cuatro meses si ya tienes ISO 27001 o ISO 9001 implantadas, porque se reutiliza buena parte de la estructura de gestión; entre cuatro y seis meses si se parte de cero.
¿Cómo se integra con la ISO 9001 o 27001 que ya tengo?
Las tres normas comparten la misma estructura de alto nivel (Anexo SL): mismo ciclo de mejora continua, misma auditoría interna, mismo comité de dirección. No se abre un sistema paralelo, se extiende el alcance del que ya tienes.
¿Qué es una no-conformidad típica en ISO 42001?
Las más habituales: trazabilidad incompleta del dato de entrenamiento, falta de un responsable de riesgo IA designado, evaluación de impacto sin actualizar tras cambiar de modelo, y controles de sesgo sin evidencia documentada.
¿La auditoría interna es distinta a la de ISO 9001?
No es un proceso distinto: es el mismo ciclo de auditoría interna con una lista de verificación específica de IA (inventario de sistemas, riesgos por sistema, lifecycle del modelo) añadida a los puntos habituales.
¿Quién debe liderar la implantación en mi empresa?
Normalmente el responsable de calidad o del sistema de gestión ya existente, apoyado por quien gestiona los sistemas de IA en el día a día: IT, el equipo de dato o el proveedor del modelo.
¿Qué cubre un sistema de gestión de inteligencia artificial según ISO 42001?
Cinco frentes: política y roles específicos de IA, análisis de riesgos por cada sistema de IA en uso, ciclo de vida del modelo (desde el dato de entrenamiento hasta el retiro), trazabilidad de datos y decisiones, y auditoría interna sobre el funcionamiento del sistema. Reutiliza la estructura de ISO 9001 o ISO 27001 si ya la tienes.
¿Lo construimos
contigo?
Cluster Summum
Cómo se cruza con las hermanas.
42001 sola no cubre AI Act. AI Act sin sistema no se sostiene. Cluster Summum puro.
Cluster AI Act
Completa el ecosistema.
ISO 42001 es la implantación técnica. El cumplimiento legal y la gobernanza son de nuestras hermanas.
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