CA-11 · ISO sectorial · alimentaria

Consultoría ISO 22000: seguridad alimentaria y APPCC

La norma internacional que integra HACCP dentro de un sistema de gestión certificable. Para bodegas, industria agroalimentaria, logística de frío y HORECA con producción propia que necesitan un único sistema auditado y reconocido por clientes y Administración.

Operario con redecilla colocando envases de dátiles en una línea de producción alimentaria
NormaISO 22000:2018
Duración4-7 meses
Ámbitotoda la cadena alimentaria
En pocas palabras

La consultoría ISO 22000 en pocas palabras

La consultoría ISO 22000 integra el APPCC, obligatorio en la UE por el Reglamento (CE) 852/2004, en un sistema de gestión de inocuidad alimentaria certificable. Sirve a bodegas, industria agroalimentaria, logística de frío y HORECA con producción. Implantamos el sistema y te acompañamos hasta la certificación, que emite un organismo acreditado por ENAC.

Qué incluye

Qué incluye la consultoría ISO 22000 de seguridad alimentaria

El detalle operativo: lo que entregamos como parte del trabajo y lo que mantenemos vivo después.

Plan APPCC completo

Análisis de peligros, árbol de decisiones PCC, límites críticos, monitorización, acciones correctivas y verificación documentados según Codex Alimentarius y Reglamento (CE) 852/2004.

Programas de Prerrequisitos (PPR)

Diseño o revisión de los PPR exigidos por el Anexo II del Reglamento 852/2004 y el capítulo 8.2 de ISO 22000:2018: limpieza y desinfección, control de plagas, agua, higiene personal, trazabilidad y gestión de alérgenos.

Gestión de alérgenos

Protocolo de declaración, segregación y etiquetado de los 14 alérgenos de declaración obligatoria del Reglamento (UE) 1169/2011. Revisión de fichas técnicas de proveedores y matrices de riesgo de contaminación cruzada.

Trazabilidad extremo a extremo

Procedimiento de trazabilidad ascendente y descendente con tiempo de respuesta definido. Simulacros de retirada de producto (recall) documentados y evaluados según el capítulo 8.9 de ISO 22000:2018.

Formación del equipo de inocuidad

Programa formativo para el Food Safety Team y para el personal de producción: APPCC práctico, manejo de registros, respuesta ante no conformidades y comunicación de incidencias de inocuidad.

Expediente para auditoría de certificación

Manual del sistema, mapa de procesos, procedimientos, instrucciones técnicas y evidencias de implantación listos para la auditoría de etapa 1 y etapa 2 del organismo acreditado ENAC.

El proceso · cuatro tiempos

Cómo implantamos la ISO 22000 y el plan APPCC

  1. 01

    Diagnóstico y análisis de peligros

    Revisamos las instalaciones, los flujos de producto y la documentación existente. Identificamos los peligros biológicos (Listeria, Salmonella, E. coli…), químicos (alérgenos, pesticidas, micotoxinas) y físicos relevantes para el sector. Evaluamos qué Programas de Prerrequisitos (PPR) ya están en marcha y cuáles hay que establecer o reforzar antes de construir el APPCC.

  2. 02

    Diseño del FSMS y del plan APPCC

    Constituimos el Equipo de Inocuidad Alimentaria, elaboramos los diagramas de flujo verificados in situ, determinamos los PCC y los PPR operacionales con sus límites críticos, frecuencias de monitorización, registros y procedimientos de acción correctiva. Redactamos la Política de Inocuidad, los objetivos medibles y el procedimiento de comunicación interactiva con proveedores y clientes.

  3. 03

    Implantación y formación

    Ponemos en marcha el sistema con el equipo del cliente: formación del Food Safety Team en los requisitos de ISO 22000:2018, entrenamiento de operarios en controles de PCC y registro de incidencias, y primer ciclo de registros reales. Realizamos una auditoría interna completa (capítulo 9.2 de la norma) para identificar desviaciones y cerrarlas antes de la auditoría de certificación.

  4. 04

    Acompañamiento a la certificación

    Coordinamos con el organismo de certificación acreditado por ENAC (AENOR, Bureau Veritas, SGS u otro a elección del cliente) la auditoría de etapa 1 (revisión documental) y la de etapa 2 (auditoría en planta). Preparamos al equipo para las entrevistas, resolvemos las no conformidades que puedan surgir y acompañamos hasta la emisión del certificado. Tras la certificación, apoyamos las auditorías de seguimiento anuales.

Línea de envasado de huevos en una planta alimentaria con un operario al fondo

ISO 22000:2018 es la norma de sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria (FSMS) publicada por la Organización Internacional de Normalización. Sustituye a la edición de 2005 adoptando la estructura de alto nivel (HLS) común a ISO 9001 e ISO 14001, lo que facilita la integración de sistemas. Su núcleo es el método APPCC (Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico) —obligatorio en la UE por el Reglamento (CE) 852/2004— elevado a marco de gestión con ciclo PDCA, responsabilidad de la dirección y revisión periódica. La certificación la emite un organismo de certificación acreditado por ENAC (Entidad Nacional de Acreditación); Summum acompaña al cliente en todo el proceso de implantación hasta superar la auditoría de tercera parte.

Ámbito de ISO 22000 y ventaja sobre el Reglamento 852/2004

La norma aplica a cualquier eslabón de la cadena: producción agrícola y ganadera, transformación y envasado, almacenamiento y logística de temperatura controlada, distribución mayorista y retail, y HORECA con cocina de producción. Su ventaja frente a cumplir solo el Reglamento 852/2004 es que ISO 22000 añade trazabilidad documentada de extremo a extremo, gestión de proveedores críticos, control de cambios y comunicación interactiva entre eslabones.

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Esto la convierte en el punto de partida natural para empresas que después necesitan IFS Food o BRC Global Standard, ya que los tres esquemas comparten la base APPCC y el concepto de Programas de Prerrequisitos (PPR/PRP).

Implantación de ISO 22000: peligros, PPR, PCC y equipo de inocuidad

Durante la implantación construimos el sistema desde el diagnóstico inicial hasta el expediente de auditoría: identificamos los peligros biológicos, químicos, físicos y radiológicos; establecemos los PPR operacionales y los Puntos de Control Crítico (PCC) con sus límites críticos, frecuencias de monitorización y acciones correctivas; redactamos el Plan de Análisis de Peligros y del sistema APPCC; y formamos al equipo de inocuidad alimentaria (Food Safety Team) que exige el capítulo 7 de la norma.

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La meta es que el certificado ISO 22000, emitido por un organismo como AENOR, Bureau Veritas o SGS, resulte sostenible en el tiempo y aporte valor real al negocio, no solo un documento en la pared.

Para el caso concreto de las bodegas tenemos un artículo sobre ISO 22000 en bodegas y empresas agroalimentarias.

Antes de la certificación, la auditoría interna comprueba que el sistema funciona.

Preguntas frecuentes

ISO 22000

¿ISO 22000 sustituye al APPCC obligatorio por ley?

No lo sustituye, lo engloba. El Reglamento (CE) 852/2004 obliga a todas las empresas alimentarias a implantar un sistema APPCC basado en los principios del Codex Alimentarius. ISO 22000:2018 integra ese APPCC dentro de un sistema de gestión más amplio con responsabilidad de dirección, objetivos, indicadores, auditorías internas y mejora continua. Cumplir la norma implica cumplir el requisito legal, pero además da al cliente un certificado reconocido internacionalmente emitido por un organismo acreditado por ENAC.

¿Cuánto tiempo lleva implantar ISO 22000 desde cero?

En empresas pequeñas o medianas con un único centro de producción, el proceso habitual oscila entre 4 y 7 meses: un mes de diagnóstico y diseño del sistema, dos o tres meses de implantación y formación, y uno o dos meses de auditoría interna más coordinación con el organismo de certificación. Las empresas que ya disponen de un APPCC documentado y activo reducen ese plazo porque parte del trabajo ya está hecho.

¿Qué diferencia hay entre ISO 22000, IFS Food y BRC Global Standard?

ISO 22000 es una norma de la Organización Internacional de Normalización, de carácter general y aplicable a cualquier eslabón de la cadena. IFS Food (promovido por distribuidores franceses y alemanes) y BRC Global Standard (promovido por el British Retail Consortium) son estándares privados reconocidos por GFSI (Global Food Safety Initiative), más exigentes en requisitos de producto y proceso, y requeridos habitualmente por grandes superficies europeas. Los tres comparten la base APPCC; obtener primero ISO 22000 facilita la posterior auditoría IFS o BRC porque el sistema documental ya está construido.

¿Quién emite el certificado ISO 22000?

El certificado lo emite un organismo de certificación acreditado por ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) en España, o por el organismo nacional de acreditación del país en cuestión si la empresa opera fuera de España. AENOR, Bureau Veritas, SGS, TÜV Rheinland o Lloyd's Register son ejemplos habituales. Summum acompaña todo el proceso de implantación y preparación para la auditoría, pero la certificación la decide y la emite ese tercero independiente.

¿Aplica ISO 22000 a bodegas y productores de vino?

Sí. La norma aplica a toda la cadena alimentaria, incluida la producción vitivinícola. Una bodega está sujeta a la legislación de higiene alimentaria del Reglamento 852/2004 desde la vendimia hasta el embotellado. ISO 22000 permite estructurar los controles de higiene del proceso, la gestión de alérgenos (sulfitos de declaración obligatoria), la trazabilidad de lotes y la cualificación de proveedores de uva, en un único sistema auditable y compatible con las exigencias de importadores internacionales.

¿Qué es el equipo de inocuidad alimentaria que exige la ISO 22000?

Es el Food Safety Team que exige la norma. Lo formamos durante la implantación, a la vez que identificamos los peligros biológicos, químicos, físicos y radiológicos y fijamos los puntos de control crítico con sus límites críticos, frecuencias de monitorización y acciones correctivas.

Cluster Summum

Cómo se cruza con las hermanas.

ISO 22000 se integra de forma natural con IFS Food y BRC Global Standard para empresas que venden a gran distribución, y conecta con la huella de carbono ISO 14064 cuando el cliente reporta bajo CSRD o exigencias de compradores internacionales.